Адаптация към индустрията:Суровини за лекарства. Препоръчителни класове за фина химия: 10 000 класа - 300 000 класа

Организация на производствената зона за печене на суровини

Разположен на горната страна на доминиращия вятър, зоната за производство на суровини трябва да бъде разположена на долната страна на вятъра, околната среда трябва да бъде чиста, а районите, където потоците, логистиката не преминават или по-малко преминават, ако са ограничени от условията, също трябва да се поддържат на достатъчно разстояние от зоните, замърсени с тежки прах, дим и корозивни газове. Нивото на чистота на процеса на кристализация, сушене, опаковане и др. на пероралните суровини е от 30000 до 10000 нива, чистият въздух от първата и втората степен на филтриране, кристализацията, сушенето, преситането, опаковането и др. на стерилните суровини използват чист въздух от 1000 нива.

Процес:

Процесът на печене се разделя според нуждите на процеса, обикновено трябва да бъде разделен на тежки кристализации, отделни камери, сушилни камери, лабораторни камери, стаи за съхранение на квалифицирани продукти, стаи за опаковане, стаи за пречистване на персонал и логистика и канали, тези функции и роли на стаите са различни, но трябва да реагират взаимно в едно цяло; Стаите с едно и също ниво на чистота се комбинират възможно най-много заедно, така че вентилацията да направи климатика разумно, стаите с различно ниво на чистота да се свързват помежду си с мерки за предотвратяване на замърсяването, като например душова камера, буферна камера, прозорец за предаване и въздушна камера и т.н.; Човешкият поток и логистичното население трябва да бъдат възможно най-малко, така че да е лесно да се контролира чистотата на цялата работилница;

Климатика в стаята:

Климатичната стая трябва да бъде близо до чистата зона, за да направи вентилационната тръбопроводна линия най-кратка, разумно разположение на въздушната тръбопроводна линия, за да играе чист ефект на климатизацията; В фабриките с прозорци обикновено трябва да се разполагат стаи с високи изисквания за чистота във вътрешната или централната част, а стерилната GMP работилница може да бъде разположена отвън, но с затворен буфер за външен коридор.

Правила за влизане на персонал:

Всички, които влизат в зоната на чистота от ниво 10 000 или 30 000, включително оператори, технически персонал и логистичен персонал, трябва да сменят обувки, да носят чисти дрехи и да носят чисти шапки; Всички, които влизат в чистата зона от ниво 1000, трябва да преминат през смена на обувки, складиране на дрехи, душ, преобличане, носене на стерилни чисти дрехи, дезинфекция и измиване на ръцете.

Наземни спецификации:

GMP работилница суровини фармацевтично печене почвата трябва да бъде гладка, равна, лесна за почистване, често използваните почви не са лесни за прах водни мелници, пластмаси, киселина устойчиви магнитни плочи; Повърхността на стените и покрива трябва да бъде гладка, непоносима сива, равна, лесна за почистване, често използваните вътрешни материали за стени са каменна магнитна стена, специални бои, водни мелници или цветни стоманени плочи и т.н.

Разделяне на прозорците:

Изборът на врати и прозорци трябва да бъде прост, не е лесен за натрупване на прах, лесно почистване, врати и прозорци трябва да бъдат запечатани и свързани със стената да бъдат равни, за да се предотврати проникването на замърсители;

Вратата трябва да бъде отворена от високото ниво на чистота към ниското ниво, чистата зона трябва да бъде затворена, където прозорецът на стената между климатичната зона и зоната без климатик трябва да има двоен прозорец, поне един от които е фиксиран прозорец.